2024.04.16 <의료기기기업 시장 진입 지원 사업 공고>

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작성자 최고관리자 작성일24-04-18 11:04 조회103회 댓글0건

한국보건산업진흥원에서 의료기기산업 종합지원센터 상담 기업의 신속한 시장 진입을 위한 2024년도『의료기기기업 시장 진입 지원』사업을 추진하오니, 본 사업에 관심 있으신 관련 기업은 사업안내에 따라 신청하시기 바랍니다.

1. 사업명: 의료기기기업 시장진입 지원

2. 신청기간: 24.04.11(목) ~ 24.04.24(수) 17:00까지

3. 신청방법: 이메일 접수 후 서류 일체 제출

- (이메일주소) kimkh825@khidi.or.kr(김권호 연구원)

- (우편주소) (28159) 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 한국보건산업진흥원 의료기기화장품산업단

의료기기산업혁신팀 김권호 연구원(043-713-8881)

4. 지원대상: 한국보건산업진흥원 의료기기산업 종합지원센터 상담 이력이 있는 기업

- 상담 이력(‘24년 4월 10일까지 상담신청 완료)이 확인되어야 하며, 상담 제품의 시장 진입을 지원-

5. 지원내용

- 국내외 시험검사·인허가 관련 소요비용, 국내·외 임상시험 설계 관련 소요비용, 기타 국내·외 시장 진입 소요비용 지원 등

지원분야

수행 내용

성과목표 증빙자료 예시

국내·외 시험검사‧인허가 관련 소요 비용

국내외 시험검사‧인허가 획득, 컨설팅

· 성능시험검사 결과보고서, GMP신청서 또는 인증서, 인허가 또는 시험검사 컨설팅 결과보고서, FDA허가 신청서 등

국내·외 임상시험 설계 관련 소요 비용

국내·외 임상시험 설계, 컨설팅

·임상시험계획서, 임상시험 컨설팅 결과보고서 등

기타 국내·외 시장 진입 소요 비용

·현지 시장조사 보고서, 수출계약서 등

6. 제출 서류

<필수제출서류>

① 사업계획서 1부(신청기업 대표의 직인 날인 원본 1부) 및 신청서 원본파일(PDF파일 금지) [별지 1호]

② 사업신청서

<부록제출서류>

① 가산점 부여 대상임을 증빙할 수 있는 서류

② 최근 2년 재무제표(재무상태표, 손익계산서)

③ 사업자 등록증

④ 개인정보 수집·이용·제공 동의서(신청서에 포함된 모든 사람) [별지 2호]

⑤ 기타 신청기업의 기술력 또는 제품 우수성을 입증할 수 있는 자료

7. 문의처

한국보건산업진흥원 의료기기산업혁신팀 김권호 연구원

- 연락처: 043-713-8881 / 이메일: kimkh825@khidi.or.kr

자세한 내용은 아래의 링크를 참고 부탁드립니다.

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